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高值醫(yī)用耗材一般意義上是指分屬于各專科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)療器械。研究表明，作為醫(yī)療器械領(lǐng)域第二大組成部分的醫(yī)用高值耗材，經(jīng)過30多年的快速發(fā)展中國國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材品類齊全，基本能夠?qū)崿F(xiàn)品種全覆蓋，骨科、血管介入、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料方面都有了顯著的進(jìn)步和突破，但中國醫(yī)用耗材出口目前卻仍然以低端產(chǎn)品為主。

國內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場占比最高，分別占35.74%和26.74%。血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。骨科植入耗材占高值耗材市場的1/4，技術(shù)集成度高，是高值耗材領(lǐng)域的重要賽道，也是醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的重點(diǎn)領(lǐng)域。但中國醫(yī)用耗材尤其是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，導(dǎo)致了中國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時(shí)被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

雖然中國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額，但產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場深度認(rèn)可，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚需從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)向原始設(shè)計(jì)制造商方向轉(zhuǎn)變。國內(nèi)耗材企業(yè)要想在短期內(nèi)撼動(dòng)進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品的壟斷地位仍然很難，主要是由于高端耗材的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)門檻極高，芯片、材料、工藝等技術(shù)難關(guān)仍未解決，未來國產(chǎn)化道路仍然漫長。