文章來源:中研世紀(jì) 作者:孫展 閱讀量:2573 發(fā)布時間:2022-05-12 10:28:11
內(nèi)窺鏡是集中了傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測儀器。具有圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、光源照明、機(jī)械裝置等部分,按內(nèi)窺鏡所到達(dá)的部位不同進(jìn)行分類:可分為胃腸鏡、耳鼻喉內(nèi)窺鏡、口腔內(nèi)窺鏡、牙科內(nèi)窺鏡、神經(jīng)鏡、尿道膀胱鏡、電切鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、鼻竇鏡、喉鏡等。醫(yī)生利用其經(jīng)自然腔道進(jìn)入人體,輔助檢查及治療。
近年政府政策推行醫(yī)療資源下沉并取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級的泌尿內(nèi)鏡準(zhǔn)入限制和人員操作資質(zhì),未來中國內(nèi)窺鏡需求量增多,行業(yè)發(fā)展前景良好: 自2015年國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》,全國各地推行分級診斷,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有序有效下沉。 2019年衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定及呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)等13個內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的通知》,其中按照國務(wù)院“放管服”改革要求和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,取消了開展相關(guān)技術(shù)的準(zhǔn)入管理,包括取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級的限制、機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入和人員準(zhǔn)入,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我評估符合相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范要求后可開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用。 優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉促使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備增加,取消內(nèi)鏡準(zhǔn)入資質(zhì)會使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員有使用內(nèi)鏡的機(jī)會,綜合兩點(diǎn)未來會出現(xiàn)大量的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡需求缺口。 同時,政府政策支持國產(chǎn)替代進(jìn)口,大力扶持國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),內(nèi)窺鏡管理等級降低,未來中國內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)將持續(xù)增多,企業(yè)迎來競爭挑戰(zhàn): 2017年6月,科技部發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,規(guī)劃提出,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率,主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升,減少進(jìn)口依賴,降低醫(yī)療成本。2020年12月31日,衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告》,其中光學(xué)/電子內(nèi)窺鏡由管理級別Ⅲ類調(diào)整為管理級別Ⅱ類。 國家降低內(nèi)窺鏡管理級別,支持國產(chǎn)替代進(jìn)口,扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè),未來進(jìn)入內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的企業(yè)將增多,推動行業(yè)發(fā)展的同時生產(chǎn)企業(yè)也將面臨同行競爭挑戰(zhàn),在技術(shù)、價(jià)格均相當(dāng)?shù)那闆r下,打造特色功能產(chǎn)品,可能才是在大淘沙中贏得最終勝利的制勝法寶。